Médicament vétérinaire

Un médicament vétérinaire est une substance ou une composition présentée comme possédant des propriétés curatives, préventives ou administrée en vue d'établir un diagnostic chez l'animal.



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  • Le médicament vétérinaire est un produit spécifique qui doit à la fois garantir la santé animale et préserver la santé humaine... (source : cours.vet-alfort)

Un médicament vétérinaire est une substance ou une composition présentée comme possédant des propriétés curatives, préventives ou administrée en vue d'établir un diagnostic chez l'animal.

Il est le plus fréquemment conçu pour guérir, soulager ou prévenir des maladies animales.

Définition officielle

En France, la notion générale de médicament est définie par l'article L5111-1 du code de la santé publique :

On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales, mais aussi toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l'homme ou chez l'animal ou pouvant leur être administrée, en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. Sont surtout reconnus comme des médicaments les produits diététiques qui renferment dans leur composition des substances chimiques ou biologiques ne constituant pas elles-mêmes des aliments, mais dont la présence confère à ces produits, soit des propriétés spéciales recherchées en thérapeutique diététique, soit des propriétés de repas d'épreuve. Les produits utilisés pour la désinfection des locaux et pour la prothèse dentaire ne sont pas reconnus comme des médicaments. Quand, eu égard à la totalité de ses caractéristiques, un produit est susceptible de répondre à la fois à la définition du médicament prévue au premier alinéa ainsi qu'à celle d'autres catégories de produits régies par le droit communautaire ou national, il est , en cas de doute, reconnu comme un médicament.

On peut distinguer différents types de médicaments selon leur utilisation, leurs composants, leur mode d'enregistrement réglementaire, etc.  :

Nouveau dispositif de codification et de marquage unique des médicaments vétérinaires :

Des obligation de traçabilité au lot, une saturation des numéros d'AMM ("codes CIP"), et le choix d'un code mondial partagé ont conduit l'Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) française à proposer un nouveau systéme de numéros d'AMM au 1er Juillet 2009 (Il devra être complètement appliqué au plus tard au 1er janvier 2011). L'ANMV a rédigé une note explicative qui après un historique des pratiques et un état des lieux en matière de réglementation, récapitule les principales évolutions retenues. "

Trame des Résumés des Caractéristiques des Produits :

En France, pour harmoniser le modèle national avec les modèles européens, l'AFSSA ANMV a proposé en 2008 une nouvelle trame pour les Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP) des médicaments vétérinaires[1]


Historique

Au début du XXe siècle, n'étaient reconnus comme médicaments vétérinaires que quelques molécules de synthèse, hormis une centaine de produits naturels. Au début du XXIe siècle, nous utilisons des centaines de molécules de synthèse et il ne reste que particulièrement peu de remèdes courants d'origine exclusivement naturelle. Le XXe siècle a vu l'essor des médicaments à base de molécules de synthèse produits par des laboratoires pharmaceutiques. Depuis peu les protéines, molécules du vivant sont de plus en plus utilisées comme médicament.

Prescription, Distribution

Les médicaments vétérinaires sont prescrits par le vétérinaires à ses clients qui vont les acheter chez des pharmaciens spécialisés.

Conditions de distribution

Certains médicaments peuvent être acquiss sans ordonnance (on parle d'automédication ou médication officinale)  ; en France, quand un médicament est acquis sans être prescrit, il n'est pas remboursé par l'assurance maladie.

Dans la majorité des pays, un médicament doit avoir obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour être vendu. L'AMM est connue sous l'appellation NDA (new drug application) aux États-Unis et sous NDS (new drug submission) au Canada.

Conditions de prescription, listes de médicaments

Les organismes vétérinaires dressent des listes de médicaments autorisés.

A titre d'exemple, En France, il existe plusieurs listes de médicaments vénéneux, qui ne peuvent être acquis que sur ordonnance :

  • liste I : médicaments dangereux ;
  • liste II : médicaments potentiellement dangereux, moins toxiques que ceux de la liste I ;
  • stupéfiants : substance psychotrope capable de provoquer une dépendance et des effets délétères sur la santé psychique et physique
  • médicaments à prescription restreinte[2] :

Balance bénéfice/risque, effets secondaires et paradoxaux

Le profil de risque est en particulier lié à la relation entre les effets secondaires et la maladie soignée.

Événement indésirable médicamenteux

Pour l'animal, comme pour l'humain, des effets indésirables peuvent être graves : Evénement indésirable grave (EIG) , qu'ils soient le fait d'une erreur médicamenteuse ou non. Voir iatrogénèse. Certains résidus peuvent être présents dans les viandes, le gras, les peaux, le lait, et d'autres produits animaux. Ils peuvent pour certains faire l'objet d'une réglementation et d'analyses de contrôles.

Banalisation du médicament


Les 10 médicaments vétérinaires les plus vendus au monde

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Liens externes

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Notes et références

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La version présentée ici à été extraite depuis cette source le 12/03/2009.
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